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藥品GMP軟件系統廠家為您介紹下各國GMP認證監管機構

返回列表 來源:本站 發布日期:2023-03-14 09:48:00【

1.中國:國家食品藥品監督管理總局;

2.美國:食品和藥物管理局(FDA);

3.在歐盟內部,GMP檢查由國家監管機構進行。例如, 英國藥品和保健品管理局(MHRA) ;

4. 大韓民國(韓國):食品藥品安全部(MFDS) ;

5.澳大利亞:治療用品管理局(TGA) ;

6.孟加拉國:藥物管理局(DGDA) ;

7.南非:藥品管制委員會(MCC);

8.巴西:國家健康監督局(ANVISA) ;

9.印度:國家食品和藥物管理局(FDA)向中央藥品標準控制組織報告 ;

10.巴基斯坦:藥品監管局;

11.尼日利亞:NAFDAC ;

12.全世界類似的國家組織。

每個檢查機構都進行常規的GMP檢查,以確保藥品安全,正確地生產。此外,許多國家在批準新藥銷售之前,對GMP合規性進行預批準檢查(PAI)